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クリーンルームユーティリティシステム

圧縮空気無菌フィルター

圧縮空気および互換性プロセスガス用の蒸気滅菌可能な最終フィルター。 1 つの疎水性微生物保持カートリッジと排水可能な電気研磨 316 L 衛生ハウジングを組み合わせた。
  • 公開された 0.2 μ m チャレンジで 9 を超える LRV
  • 720 m3 / h 公称要素流量 ( 7 bar )
  • 121 ° C 飽和蒸気サイクルベース 30 分間
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商品紹介

圧縮空気滅菌フィルターは、圧縮空気列車がバルク液体、油エアロゾル、粒子および過剰な水分を除去した後の最終的な微生物制御を目的とした単一カートリッジ衛生アセンブリです。選択された 0072 / 10 / 30 クラスの構成は、 1 つの電気研磨された 316L ハウジング、 2 つの対向 DN 40 衛生クランプ接続、 1 つのベント、 1 つのローポイントドレイン、 1 つのクイックリリーフボディクランプ、および 1 つのステンレスライナーによって保護された疎水性のプリーツホロケイ酸塩深度エレメントを使用しています。空気がカートリッジ内側から外側に流れ、滑らかな排水可能なハウジングは制御された蒸気滅菌およびインテグリティ管理手順をサポートします。この製品は、上流の凝縮または乾燥装置の代替品ではなく、公表されたチャレンジ結果によって、検証された設置、滅菌および完全性チェックの必要性は取り除かれません。

主要な特徴

バインダーフリー 3 次元ホロケイ酸塩深度媒体は、低抵抗と微生物挑戦保持のための 95% の空隙容積を提供します

疎水性 PTFE 含浸により、制御された蒸気曝露と凝縮物除去後のガス流を回復します。

穿孔されたステンレス内側および外側のライナーは、いずれかの流動方向の差圧に対して単一のカートリッジをサポートします

電気研磨された 316L 湿潤表面は、亀裂を低減し、再利用可能な圧力ハウジングの衛生的な清掃を簡素化します

対向する DN40 衛生クランプフェルズは、コンパクトなストレートスルーユーティリティライン配置を維持します

専用の上部通気口は蒸気中に閉じ込められた空気を放出し、下部ドレインはハウジングの低点から凝縮物を除去します。

取り外し可能な円周クランプは、ねじ付きアルミボウルを追加せずに要素とハウジングガスケットにアクセスできます。

Z 10 / 30 エレメントスケールは、 1 カートリッジアセンブリのまま便利な中央ユーティリティ容量を提供します。

お客様の製品に関する懸念事項

滅菌グレードのエレメントは、上流のエアロゾルが媒体に到達したり、蒸気凝縮物が閉じ込められたり、ハウジングが完全に換気されていないり、完全性が検証されるのではなく想定されると、流量またはプロセスの保証を失うことになります。

オイルエアロゾルまたはバルクコンデンサは、意図された耐用年数に達する前に無菌要素を濡れ、汚す可能性があります。適切なサイズの分離、乾燥、粒子および高効率凝結段の下流のハウジングを設置し、最終フィルターを試運転する前にドレインを検証します。
蒸気滅菌中に閉じ込められた空気や凝縮物が冷たいスポットを生じさせるハウジングを垂直に保ち、承認された順序で指定された上部通気口と低点ドレインを開き、フィルターアセンブリに必要な温度と時間を監視します。
蒸し中の過度の差圧は、機械的に支持されたカートリッジでも変形します。上流と下流の蒸気圧を制御し、エレメント間の差圧が公表された 0.5 bar SIP 制限以内にとどまります。
ライン圧力、ガス、温度、または許容圧力損失が基準条件と異なる場合、公称流量値が誤適用される可能性があります。最大需要を最小入口圧力に修正し、実際のガス特性と許容差圧に基づいて要素サイズを選択します。
蒸気サイクルの成功だけでは、インストールされた要素が無傷のままであることを証明しません。インストール後およびプロセス制御戦略で要求される運転間隔で、承認されたインテグリティテスト方法と定義された許容限界を使用します。

典型的な用途

Z 無菌包装装置用最終圧縮空気ろ過発酵容器およびバイオテクノロジー容器に供給される無菌プロセス空気衛生的な生産に役立つクリーンな二酸化炭素または窒素ライン検証済プロセスインターフェースの上流の医薬品ユーティリティガス分岐食品 · 飲料換気 · 毛布 · 容器処理システム微生物負荷制御が定める医療機器および精密プロセス空気

技術的なパラメータ

選択されたカタログスケールのアイデンティティは、 1 つの P—SRF V 型疎水深度要素を備えた PG—EG 0072 / 10 / 30 クラスのシングル衛生ハウジングです。公開されたハウジングスケールは、高さ約 506 mm × 幅 162 mm 、 DN 40 接続、 16 bar の最大圧力定格、 150 ° C のハウジング温度制限を備えています。10 / 30 エレメントは 3103 cm2 のろ過面積を持ち、公称流量は 7 bar で 720 m 3 / h である。製造業者チャレンジデータでは、 0.2 μ m で Brevundimonas diminuta の LRV が 9 を超えると報告されています。飽和蒸気ガイダンスには、トラップ空気排気、凝縮液排水、 0.5 バールに制限された要素全体の差圧を伴う、 121 ° C で 30 分間含まれます。最終的な動作値は、ガス、入口条件、滅菌手順、インテグリティ方法、および選択されたシール材料に依存します。

コア材料疎水性バインダーフリーホロケイ酸塩の PTFE 含浸、 304 ステンレス内側および外側のサポートライナーおよびシリコーンシールを備えたプリーツ深度媒体
パネルの厚さ代表的な 316L ハウジング圧力壁セクションは、この単一要素スケールのために典型的に 2.0 — 3.0 mm を形成しました
有効幅選択された 0072 衛生ハウジングの代表的な全体幅 162 mm
最大長さ標準接続付きの選択された 0072 ハウジングの代表的な組み立て高さ 506 mm
鋼鉄の厚さを直面する穿孔 304 ステンレスカートリッジサポートライナー通常 0.4 — 0.8 mm を形成する前に
コア密度95% の空隙容積と 2230 kg / m3 の固体ガラスから推定ホウケイ酸塩固体分数密度約 112 kg / m3
熱伝導率1.09 W / ( m · K ) 25 °C で代表的な固体ホウケイ酸塩基準値; 多孔質媒体パックは有効導電率が低い
表面仕上げZ 天然の明るい銀 316L のハウジングは、 Ra にエッチングされ、パッシベーションされ、電気研磨されます<内外 0.8 μ m 、暗いシリコーンまたは EPDM のシール
ジョイントタイプ2 つの対向 DN40 衛生的なトリクランプラインのフェル、 1 つのクイックリリースのボディクランプ、 1 つのトップベント、 1 つのボトムドレインおよび 1 つの 10 / 30 シングルカートリッジシート
カスタマイズ意図したアプリケーションと動作環境に基づいて利用できます。

利用可能なオプション

異なる圧縮空気および技術ガス流量に対応した単一要素ハウジングサイズ衛生クランプ、溶接端またはフランジ付きプロセス接続代替 316L 内外表面仕上げレベルシリコーン、 EPDM またはフッ素ポリマー被覆エレメントおよびハウジングシールボロケイ酸塩深度媒体または疎水性 PTFE 膜滅菌グレード要素制御された換気と排水を備えた前方流または逆方向流の蒸気滅菌装置インテグリティテストポートと互換性のあるテスト機器接続壁面取り付けブラケットおよび衛生コンデンサートドレイン付属品

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